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脑机接口技术伦理审查协议

一、协议背景与目的

（一）背景说明

鉴于脑机接口技术作为前沿科技，其研究与应用涉及人类大脑、意识、隐私与自主权等核心伦理领域，存在潜在的重大伦理风险与社会影响。为规范相关技术的研究、开发、测试与应用活动，保障受试者、用户及社会公众的合法权益，促进科技向善，各方经平等协商，依据相关法律法规及伦理准则，特订立本伦理审查协议。

（二）协议目的

本协议旨在确立对特定脑机接口技术项目（以下简称“项目”）进行系统、独立、公正伦理审查的原则、标准、程序及各方权责，确保项目全生命周期符合伦理要求，防范伦理风险，并建立有效的监督与沟通机制。

二、定义与解释

（一）关键术语定义

脑机接口技术：指在人或动物大脑与外部设备之间创建直接连接通路，实现脑与设备之间信息交换与控制的技术。

项目方：指提出脑机接口技术研究、开发或应用方案，并申请伦理审查的一方，即本协议甲方。

伦理审查委员会：指依法依规设立，独立对涉及生命科学和医学研究、新兴技术应用进行伦理审查和批准的机构或组织，即本协议乙方。

受试者/用户：指自愿参与脑机接口技术测试、研究或使用相关产品与服务的自然人。

重大伦理风险：指可能对受试者/用户的身心健康、人格尊严、自主权、隐私权造成严重或不可逆损害，或对社会公平、安全、秩序产生重大负面影响的风险。

（二）协议解释

本协议各条款标题仅为方便阅读而设，不影响条款本身的含义与解释。