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脑机接口临床研究方案

一、研究背景与目的

（一）研究背景

近年来，脑机接口技术作为连接人脑与外部设备的新型交叉技术，为神经功能障碍患者的康复治疗带来了突破性方向。脑卒中、脊髓损伤等疾病常导致患者遗留运动、认知等功能障碍，传统康复训练虽能一定程度改善症状，但存在效率低、个体差异大、部分患者难以达到理想恢复效果的问题。脑机接口通过捕捉、解析脑电信号，将患者的意念转化为外部设备的动作指令或神经刺激信号，可直接促进大脑神经重塑，为这类患者提供了更精准、更具针对性的康复途径。

目前，多数脑机接口技术仍处于实验室研发阶段，已开展的小规模临床研究虽展现出初步有效性，但在安全性、长期耐受性、临床适用性等方面缺