盐酸洛非西定片剂生物等效性研究草案指南.pdf

盐酸洛非西定片剂生物等效性研究草案指南.pdf

包含非约束性建议

洛非西定盐酸盐的草案指南

本指南草案最终定稿后,将代表食品和药物(FDA或本机构)题的当前观点。

它不为任何人建立任何权利,对FDA或公众没有约束力。如果采用的方法满足适用的

要求,可以使用替代方法。如需讨论替代方法,请联系仿制药。

活性成分:洛非西定盐酸盐

剂型;给药途

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