洁净区压差控制实用方法与技巧.pdf

洁净区的压差如何控制最有效?

对制药厂各洁净室压差进行控制,其目的是保证洁

净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时,空气都能

从洁净度高的区域流向洁净度低的区域,使洁净室

的洁净度不受到污染空气的干扰。下面根据压差控

制法规要求分6个方面进行压差控制的详细介绍。

一、压差控制法规要求

2010版GMP认证对于洁净车间的压差要求:洁净区与

非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10

帕斯卡,相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持

适当的压差梯度,以防止污染

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