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医疗器械岗前培训考试试题(含答案)

一、单项选择题（本大题共40小题，每小题1分，共40分。在每小题列出的四个选项中，只有一个是符合题目要求的）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，不包括（）。

A.计算机软件

B.眼科眼镜

C.康复器械

D.单纯的体外辅助生殖用耗材（如常规培养皿）

2.国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类医疗器械是指（）。

A.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

B.风险程度中等，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械