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GMP产品质量回顾分析报告.docx

GMP产品质量回顾分析报告.docx

    GMP产品质量回顾分析报告

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、报告概述 3

    二、产品基本信息 4

    三、质量回顾范围 7

    四、生产批次汇总 9

    五、原辅料使用情况 10

    六、工艺执行情况 12

    七、关键工艺参数 15

    八、设备运行状态 17

    九、环境监测结果 19

    十、人员培训情况 20

    十一、偏差发生情况 21

    十二、纠正预防措施 23

    十三、检验结果统计 24

    十四、稳定性观察结果 25

    十五、物料平衡分析 27

    十六、投诉处理情况 29

    十七、退货召回情况 30

    十八、超限超标分析 33

    十九、放行

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