H20020070司巴乐原料检验标准.doc

司氟沙星

Sifushaxing

Sparfloxacin

本品为5-氨基-1-环丙基-7-（顺3，5-二甲基-1-哌嗪基）-6，8-二氟-1，4-二氢-4-氧喹啉-3-羧酸。按干燥品计算，含C19H22F2N4O3不得少于99.0%。

[性状]本品为黄色结晶性粉末；无臭；味苦。

本品在氯仿、冰醋酸中略溶，在乙腈、甲醇、乙酸乙酯中微溶，在水中几乎不溶，在0.1mol/L氢氧化钠溶液中溶解。

[鉴别]（1）本品的红外光吸收图谱应与司氟沙星对照品的图谱一致（中国药典2000年版二部附录IVC）。

（2）取本品适量，照含量测定项下的方法试验，供试品的主峰保留时