齐多夫定片质量标准A20010104.doc

齐多夫定片

QiduofudingPian

ZidovudineTablets

本品含齐多夫定(C10H13N5O4)应为标示量的90.0%~110.0%。

[性状] 本品为白色薄膜衣片,300mg规格片的一面中间有一刻痕并刻有VZT。

[鉴别](1)取本品一片,除去包衣,研细,称取细粉约1.2mg,用溴化钾压片法测定红外光吸收图谱(中国药典2000年版二部附录IVC)与齐多夫定对照品同法测得的图谱应一致。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。

[检查]含量均匀度取本品1片,置100ml

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