T_GMES 029-2024 TiNi 形状记忆合金内固定器械.docxVIP

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团体标准

T/GMES029-2024

TiNi形状记忆合金内固定器械

TiNishapememoryalloyinnerfixingapparatus

2024-12-16发布2024-12-16实施

甘肃省机械工程学会发布

T/GMES029-2024

I

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4要求 1

4.1材料 1

4.2尺寸 2

4.3性能 2

4.4表面质量 2

4.5生物学评价 2

4.6镍离子释放 3

4.7无菌 3

4.8环氧乙烷残留量 3

5试验方法 3

5.1材料 3

5.2尺寸 3

5.3性能 3

5.4表面质量 3

5.5生物学评价 4

5.6镍离子释放 4

5.7无菌 4

5.8环氧乙烷残留量 4

6制造 4

7灭菌 4

8包装 4