2026执业药师药事法规专项训练试卷（含解析）.docxVIP

2026执业药师药事法规专项训练试卷（含解析）

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的字母填在题干后的括号内）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.指天然药物及其制剂

C.指化学合成药物及其制剂

D.指保健食品和医疗器械

E.指用于诊断疾病的物质

2.《药品管理法》规定，药品上市许可持有人负责药品的（）。

A.研发和质量

B.生产、销售和质量

C.生产、流通和使用

D.研发、生产、流通和使用

E.注册、生产和销售

3.药品生产企业、经营企业按照规定实施药品分类管理制度，具体办法由（）制定。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.国务院食品安全委员会

D.省级药品监督管理部门

E.地方卫生行政部门

4.国务院药品监督管理部门批准注册的药品，以批准的（）为标准。

A.质量标准

B.包装规格

C.生产工艺

D.临床试验数据

E.经营范围

5.药品