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肿瘤专科用药管理实施细则

第一章总则

第一条为进一步规范肿瘤专科药物的临床应用管理，提高医疗质量，保障医疗安全，防范用药风险，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》等相关法律法规及卫生行业标准，结合本机构实际情况，制定本实施细则。

第二条本细则所指肿瘤专科用药，包括抗肿瘤药物（如细胞毒药物、靶向治疗药物、免疫治疗药物、内分泌治疗药物等）、肿瘤辅助治疗药物（如止吐药、升白药、骨改良药物、止痛药物等）以及用于肿瘤诊断的相关药物。

第三条肿瘤专科用药管理遵循“安全、有效、经济、适宜”的原则，严格执行循证医学证据，优先选用国家基本药物目录、国家医保目录收录及国家集中采购中选品种，建立健全全流程管理机制。

第四条本细则适用于本机构内涉及肿瘤专科用药遴选、采购、储存、处方、调配、临床应用、监测及评价等各个环节的所有部门与医务人员。

第二章组织架构与职责

第五条医院药事管理与药物治疗学委员会（以下简称“药事委员会”）下设肿瘤专科药物治疗管理小组（以下简称“管理小组”）。管理小组由分管医疗业务的院领导负责，成员包括医务部、药学部、护理部、病理科、检验科、信息科及肿瘤相关临床科室（如肿瘤内科、肿瘤放疗科、肿瘤外科、血液科等）的专家。

第六条管理小组承担以下主要职责：

（一）制定和修订本机构肿瘤专科用药相关的管理制度和技术规范