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胰高血糖素测试条制备与质量控制.pdfVIP

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  • 2026-08-12 发布于北京
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胰高血糖素测试条制备与质量控制.pdf

    3346胰高血糖素/单行本USP35

    USP参考11—用水稀释至约75mL。加入几颗玻璃珠，煮沸

    USP葡萄糖RS直至溴被完全驱除，然后冷却。缓慢加入

    USP内毒素RS用氨水调至出现深蓝色，然后

    USP胰高血糖素RS用冰醋酸调至pH值为4，并加水至

    配制溶液—使用时，应符合配制溶液项射剂1的要求。约100mL溶液。加入4g碘化钾，并用0.1N硫代硫酸钠标

    准溶液滴定，在接近终点时加入淀粉指示剂：消耗的0.1N硫代

    细菌内毒素85—每毫克胰高血糖素中含有的内毒素不超过125.0USP内毒素硫酸钠超过16.L。

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