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肠道激素模拟物在治疗代谢相关脂肪性肝病中的临床探索进展

摘要

代谢相关脂肪性肝病（MASLD）已成为全球最常见的慢性肝病，与肥胖及2型糖尿病（T2DM）高度共病。长期以来，该领域缺乏针对性治疗药物，随着肠道激素模拟物（如GLP-1受体激动剂）在代谢疾病中的突破，MASLD治疗迎来了历史性拐点。

本报告聚焦肠道激素靶点药物在改善肝脏脂肪变性方面的临床试验数据，评估其市场潜力。报告从宏观环境、产业链现状、竞争格局、需求分析到未来趋势逐层展开。概况部分界定了肠道激素模拟物治疗MASLD的边界；环境分析指出全球代谢疾病负担加重及监管政策利好为行业提供强劲动力；现状部分梳理了以GLP-1、GIP及FGF21等靶点为核心的产业链与市场规模，全球MASLD药物市场规模预计将从数十亿美元向百亿美元级别跃升。

竞争格局显示，诺和诺德与礼来凭借GLP-1类药物占据先发优势，双靶点及三靶点激动剂成为研发红海。需求端分析表明，患者对高效逆转肝纤维化及减重降糖的双重需求尚未被满足。趋势预测指出，多靶点联合与精准分层治疗是确定性趋势，单靶点药物面临迭代风险。

投资机会方面，建议关注具有差异化分子设计及联合用药潜力的创新管线，同时警惕临床终点未达预期及商业化生产产能受限等风险。本报告旨在为药企研发决策、投资机构资产配置提供前瞻性参考。

第一章行业概况与研究框架

1.1行业定义与分类

代谢相