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锝99mTc依替膦酸盐注射液制备、测试与标签要求.pdfVIP

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  • 2026-08-12 发布于北京
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锝99mTc依替膦酸盐注射液制备、测试与标签要求.pdf

    USP35官方单行本/锝4763

    无菌性，该测试应在制备日期开始进行，剂和缓冲液。稳定溶液的配制—

    除不受关于—的建议约束外，含亚甲蓝和磷酸盐缓冲液

    体积在容器中。

    99m99

    放射性测定821—使用合适的计数装置（见计数装置的选择），放射性形式（Tc高锝酸盐，mTc以延长有效期。

    通过校准系统确定注射液的放射性，以每毫升MBq（Ci或其他化学物质可能会添加到最终的放射性标记产品中

    mCi）表示。99Tc次级exametazime复合

    水解还原物种，以及m

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