制药厂安全生产准则.docx

制药厂安全生产准则

一、总则

(一)目的：依据《安全生产法》《药品生产质量管理规范》等行业法规及企业精益化管控战略，针对制药厂生产现场易发的事故风险（如设备故障、操作不当、交叉污染），确立以预防为主、全员参与的安全管理目标，规范作业行为，降低事故发生率，保障员工生命安全与生产稳定。

1、有效防范生产过程中的机械伤害、化学品暴露、高压蒸汽烫伤等事故。

2、确保生产环境符合卫生标准，防止微生物污染导致的药品质量风险。

3、提升设备维护效率，减少因设备问题引发的停机事故。

(二)适用范围：覆盖所有生产车间、质量检验科、设备维修部、仓储中心及所有在职员工，包括正式工、外包维修人员及临时聘用质检员。第三