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成像技术伦理审查规定

成像技术伦理审查规定

一、（1）成像技术伦理审查的适用范围与对象界定。成像技术伦理审查规定首先必须对成像技术的外延作出清晰划分，以避免监管真空或重叠管辖。本规定所指成像技术，覆盖医学影像采集设备（如CT、MRI、PET-CT、超声、内镜、光学相干断层扫描）、科研用活体成像与显微成像、辅助影像分析系统、公共空间生物识别成像（人脸、步态、虹膜、声纹关联视觉采集）、工业与遥感高分辨率成像中涉及自然人可识别特征的部分，以及多模态融合成像、量子成像等新兴方向。凡在中华人民境内开展涉及以人为研究参与者的成像观察、测试、调查，利用人类生物样本产生图像数据，处理个人生物识别信息、敏