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华西gcp考试及答案.doc

华西gcp考试及答案.doc

    华西gcp考试及答案

    一、单项选择题（总共10题，每题2分）

    1.下列哪项不是GCP（药物临床试验质量管理规范）的基本原则？

    A.合法性

    B.道德原则

    C.科学性

    D.经济性

    答案：D

    2.药物临床试验方案中，哪一项是必须包含的内容？

    A.研究者的背景

    B.临床前安全性数据

    C.研究费用预算

    D.研究药物的来源

    答案：B

    3.在药物临床试验中，伦理委员会的主要职责是什么？

    A.确保研究的科学性

    B.保护受试者的权益

    C.管理研究经费

    D.指导数据分析

    答案：B

    4.药物临床试验中，知情同意书应当由哪一方签署？

    A.研究者

    B.伦理委员会

    C.受试者或其

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