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2026年执业药师继续教育满分攻略与答案解析

1.关于2026年《药品管理法》修订亮点的理解，下列哪项描述最准确？（单选题）

A.此次修订全面取消了药品上市许可持有人制度，回归到传统的生产许可管理模式。

B.新增了“药品上市许可持有人”对药品全生命周期的质量安全承担主体责任的条款，并强化了对罕见病药物、儿童用药的审评审批支持。

C.修订后，所有零售药店均被强制要求配备执业药师并提供24小时药学服务，否则将吊销经营许可证。

D.新法规定，所有中药饮片不再需要执行国家药品标准，可由各省市自行制定地方标准。

答案：B

解析：2025年最新修订的《药品管理法》进一步巩固和强化了药品上市许可持有人制度，明确了其对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性的主体责任。同时，为鼓励创新，满足临床急需，法律特别强调了对罕见病药品、儿童专用药品等临床急需药品的审评审批程序予以优化和支持。A项错误，持有人制度是核心，并未取消；C项错误，法律未对药店的营业时间和服务时长做此类“一刀切”的强制规定；D项错误，中药饮片必须符合国家药品标准，地方标准需在不与国家标准抵触的前提下制定。

2.根据《药品经营质量管理规范》（GSP）及其相关附录，关于药品零售企业质量管理，以下说法正确的是？（多选题）

A.企业法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格，并对药品质量承担主要责任。

B