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2026年药师初级药事管理考试模拟试题精选

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（下列每题选项中，只有一项是最符合题意的）

1.根据我国《药品管理法》，药品生产企业的质量负责人必须是具有药品专业知识、熟悉药品管理法规，并具备一定实践经验的人员，通常要求具备中级及以上专业技术职称。除质量负责人外，药品生产企业还必须设立质量管理部门，全面负责药品质量的日常管理工作。该部门与其他部门（如生产、研发、销售部门）的关系是（）。

A.独立设置，直接向企业负责人负责

B.内部协调部门，向生产部门负责人汇报

C.与生产部门合并，共同向研发部门负责人汇报

D.向企业副负责人汇报，主要协调销售部门工作

2.药师在执业活动中，发现执业医师开具的处方存在用法、用量不符合国家规定，或者药品选择可能对患者产生危害的情况，正确的处理方式是（）。

A.立即与医师沟通，确认处方无误后执行

B.拒绝调配该处方，并直接向患者解释情况

C.根据自身判断，自行修改处方后调配

D.与医师沟通，必要时要求医师重新开具处方，并按医师修改后的处方调配

3.药品不良反应（ADR）报告的内容要求中，对于严重不良反应、新药不良反应或群体不良反应，报告者（包括医疗机构和生产企业）应在发