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重组蛋白疫苗生产工艺工程师考试试卷及答案

填空题（共10题，每题1分）

1.重组蛋白疫苗常用的真核表达系统是______细胞。

2.亲和层析中常用的标签有______（写出一种即可）。

3.去除内毒素常用的层析方法是______。

4.细胞培养适宜的pH范围通常为______。

5.重组蛋白疫苗的关键质量属性包括纯度、______和______。

6.下游纯化的核心步骤包括捕获、______和______。

7.蛋白浓度测定的常用方法是______法。

8.工艺验证中评估稳定性的参数是______。

9.冻干过程的关键步骤是______。

10.蛋白折叠错误会导致______降低。

单项选择题（共10题，每题2分）

1.适合生产糖基化重组蛋白的表达系统是（）

A.大肠杆菌B.CHO细胞C.酵母D.枯草芽孢杆菌

2.亲和层析的原理是（）

A.电荷相互作用B.疏水作用C.特异性结合D.分子大小差异

3.下列不能去除病毒的方法是（）

A.过滤B.层析C.甲醛灭活D.超滤

4.血清替代物的主要作用是（）

A.提供营养B.调节pHC.防止污染D.促进贴壁

5.生物学活性测定常用方法是（）

A.ELISAB.WesternblotC.细胞病变抑制试验D.HPLC

6.工艺放大需保持一致的参数是（）

A.搅拌速度B.通气量C.比生长速率D.培养体积

7.重组蛋白疫苗常用佐剂是（）

A.铝佐剂B.