ISOTS 21310：2025 中药 - 药草显微镜检查标准立项发展报告.docx

中药—药草显微镜检查标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:TraditionalChineseMedicine—MicroscopicExaminationofMedicinalHerbs

摘要

中药质量控制是保障中药安全性、有效性和稳定性的关键环节，而显微鉴别技术作为中药鉴定的核心方法之一，具有操作简便、特征明显、结果可靠等独特优势。随着中医药国际化的深入推进，中药显微鉴别标准的国际统一需求日益迫切。在此背景下，国际标准化组织（ISO）于2025年6月18日正式发布了ISO/TS21310:2025《中药—药草显微镜检查》标准。本报告系统梳理了该标准的立项背景、研制过程、核心技术内容及其在中药质量控制和国际标准体系建设中的战略意义，深入分析了标准发布时间、技术适用性、市场化推广等关键因素，并结合当前国际国内中药标准化发展现状与趋势，对该标准的实施路径和未来发展方向提出前瞻性建议。报告指出，ISO/TS21310:2025的发布填补了中药显微鉴别领域国际标准的空白，为中药国际化贸易中的质量互认提供了重要技术依据，对于推动中药标准国际对接、促进传统医药与现代科技融合发展具有里程碑式的意义。

关键词：中药标准化；显微鉴别；国际标准；质量控制；ISO/TS21310；中药材鉴定

一、引言

中医药作为中华民族的伟大