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2026年药品管理法考试试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《药品管理法》（2019年修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心要求是（）。

A.实现药品价格可追溯

B.实现药品广告可追溯

C.实现药品来源可查、去向可追

D.实现药品包装可回收

【答案】C

2.药品上市许可持有人委托生产药品的，应当符合的条件不包括（）。

A.委托方和受托方均持有相应生产范围的生产许可证

B.委托方对受托方进行质量审计并签订质量协议

C.委托方可以委托个人独资企业生产注射剂

D.委托生产事项应当向省级药监部门备案

【答案】C

3.对药品生产企业实施药品生产质量管理规范的英文缩写为（）。

A.GSP

B.GMP

C.GLP

D.GCP

【答案】B

4.国家药品标准的核心组成不包括（）。

A.《中国药典》

B.局颁标准

C.企业内控标准

D.药品注册标准

【答案】C

5.药品上市许可持有人应当每年向所在地省级药监部门提交的生产销售情况报告，属于（）。

A.定期安全更新报告

B.年度报告

C.药物警戒计划

D.质量回顾报告

【答案】B

6.药品网络销售第三方平台提供者未依法对入驻企业进行资质审核，造成严重危害的，最高可处以（）。

A.警告

B.十万元罚款