化学指示卡未核对得整改措施.docx

化学指示卡未核对得整改措施

一、事件根本原因溯源

本次化学指示卡未核对事件发生于2024年5月12日消毒供应中心(CSSD)无菌物品发放环节,涉事批次为32包普外科二类手术器械包,经追溯发现,其中8包包外化学指示卡未经过核对流程即发放至手术室,虽后续核查该批次所有器械包灭菌参数(温度134.2℃、压力208.5kPa、时长4.2min)均符合GB8599-2008《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型》标准,包内化学指示卡变色全部合格,未造成不良事件,但暴露出全流程管控存在系统性漏洞,经多部门联合溯源,根本原因分为3大类12项具体问题:

(一)制度流程层面漏洞

1.核对节点设置不合理:原有制

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