化验室检验记录划改处没有签名签日期的整改措施_1.docx

化验室检验记录划改处没有签名签日期的整改措施

一、问题根源深度剖析

针对本次排查发现的37份检验记录存在的62处划改无签名、无日期问题，化验室联合质量管理部开展了全链条溯源分析，明确问题产生的核心原因分为4大类12项具体诱因：

（一）人员认知层面

1.规范意识淡薄：共计11名检验人员存在“划改内容肉眼可辨、不影响数据溯源即可”的错误认知，占涉事人员总数的73.3%，其中3名入职1年以内的新员工完全不清楚《检验记录管理规程》中划改需“杠改+正确值+签名+日期”的四要素要求，仅在入职培训时粗略浏览过规程文本，未开展实操考核。

2.责任认知错位：8名检验人员认为记录划改属于个人工作调整，无需标注