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四川大学华西第二医院人体生物标本及人类遗传资源管理办法

第一章总则

第一条目的与依据

为规范我院人体生物标本（以下简称“标本”）及人类遗传资源（以下简称“遗传资源”）的采集、保藏、使用、共享和处置等管理工作，保护受试者合法权益，保障遗传资源安全，促进医学科学研究健康发展，根据《中华人民共和国生物安全法》、《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》、《医学科研诚信和相关行为规范》等国家相关法律法规及伦理准则，结合本院实际，制定本办法。

第二条定义

本办法所称人体生物标本，是指从人体获得的，包含细胞、组织、器官、血液、体液、分泌物、排泄物等及其衍生物，用于疾病诊断、治疗、研究或教学的物质。

人类遗传资源是指含有人体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞、血液、制备物、重组脱氧核糖核酸（DNA）构建体等遗传材料及相关的信息资料。

第三条适用范围

本办法适用于本院及所属各科室、研究机构、实验室（以下统称“各单位”）在医疗、教学、科研活动中涉及的标本及遗传资源的所有相关活动。院内所有从业人员，以及在本院范围内开展相关活动的进修人员、研究生、合作单位及个人，均须遵守本办法。

第四条基本原则

（一）伦理优先，知情同意：严格遵循伦理原则，所有涉及人体标本及遗传资源的采集和使用，必须获得受试者或其合法授权人的书面知情同意，保护其隐私与权益。

（二）依法依规，规范管理：严格遵守国家相关法律法规