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医学装备质量管理知识试卷及答案(2026)

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中第三类医疗器械是指（）。

A.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

B.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

D.用于生命支持，风险程度最高的医疗器械

答案：A

2.医学装备全生命周期管理中，通常起始于（）。

A.安装验收

B.采购论证

C.报废处置

D.日常使用

答案：B

3.在医学装备预防性维护（PM）计