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化妆品不良反应监测制度和报告制度

第一章总则

第一条为规范本机构化妆品不良反应监测、报告及处置工作，保障化妆品使用人群健康权益，防控化妆品安全风险，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品不良反应监测管理办法》《化妆品不良反应报告和监测工作指南》等法律法规及规范要求，结合本机构实际运营情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本机构及下属所有分支机构、合作经营网点的化妆品不良反应监测、收集、核实、报告、风险处置、档案管理及相关人员培训考核工作。涉及的化妆品范畴包括普通化妆品、特殊化妆品以及宣称新功效的化妆品，覆盖产品采购、销售、使用、售后全流程。

第三条化妆品不良反应是指正常使用化妆品所引起的皮