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2026国家新版gcp考试题库及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.GCP的核心是（）

A.保障受试者权益和安全

B.提高试验效率

C.降低试验成本

D.方便申办者

2.伦理委员会的组成至少（）人。

A.3

B.5

C.7

D.9

3.研究者应在试验结束后（）内保存研究资料。

A.1年

B.2年

C.5年

D.10年

4.试验方案修改需经（）批准。

A.申办者

B.研究者

C.伦理委员会

D.以上都是

5.知情同意书内容不包括（）

A.试验目的

B.受试者义务

C.试验经费来源

D.预期获益

6.数据管理的目的是（）

A.保证数据准确、完整

B.方便数据统计

C.加快试验进度

D.降低试验风险

7.监查员的主要职责不包括（）

A.确认试验数据

B.检查试验物资

C.参与试验操作

D.报告严重不良事件

8.试验用药品的管理应（）

A.随意存放

B.专人负责

C.与普通药品混放

D.过期使用

9.临床试验的质量控制应贯穿（）

A.试验开始阶段

B.试验进行阶段

C.试验结束阶段

D.整个试验过程

10.受试者退出试验应（