新版药品管理法法规培训试题(附答案).docx

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新版药品管理法法规培训试题(附答案)

一、单项选择题(每题1分,共30分。每题只有一个正确答案,请将正确选项字母填入括号内)

1.根据《药品管理法》(2019年修订),国家对药品管理实行的首要原则是()。

A.风险控制原则

B.全程管控原则

C.人民健康优先原则

D.社会共治原则

答案:C

2.药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度,追溯制度的核心要求是()。

A.一物一码,物码同行

B.一物多码,分段追溯

C.一批一码,定期追溯

D.一品一码,随机抽查

答案:A

3.下列情形中,属于假药的是()。

A.药品成分含量不符合国家药品标准

B.以非药品冒充药品

C.

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