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医疗器械公司培训试题及答案

一、单选题（共20题，每题1分，共20分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，不包括以下哪种用途？

A.疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解

B.损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿

C.生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持

D.普通家用电器的日常清洁与维护

2.医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类医疗器械是指？

A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

B.对其安全性、有效性必须严格控制的高风险医疗器械

C.需要采取特