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医院检验科菌株菌种安全保管管理细则

1总则

菌株菌种是检验科微生物专业组开展病原菌鉴定、药敏试验、质量控制的核心实验材料，也是国家严格管控的高生物风险特殊物品，保管环节的疏漏直接触发院内感染、病原扩散、甚至生物恐怖相关法律责任。本细则覆盖检验科所有菌株从接收入库、日常保存、领用操作、传代维护到销毁核销的全生命周期管理流程，适用于检验科微生物组、生物安全管理岗、院感对接岗、后勤安保岗所有涉及菌株接触的岗位人员。细则所有条款严格对标《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》、WS233-2017《病原微生物实验室生物安全通用准则》、CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》中关于菌种管控的强制要求，所有岗位必须无条件执行，不存在“为了效率简化流程”的弹性空间。

2管理组织与职责

菌株保管的责任不能笼统归为“检验科负责”，必须拆解到具体岗位、绑定到具体个人，实现“每一支冻存管都能追溯到最后接触人”的责任闭环。

2.1岗位设置与核心职责

成立检验科菌株安全管理小组，所有成员的职责明确到具体动作、完成时限、存档要求：

组长（检验科主任，第一责任人）：必须每季度组织1次菌株管理专项全覆盖检查，检查记录手写签字后存档3年；负责高致病性菌株临时留存、院间菌株转送的审批签字；对菌株丢失、泄漏事件负领导责任。

副组长（微生物专业组组长，直接责任人）：必须每周一上午