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2026年执业药师药事管理与法规检测试题

一、最佳选择题（共20题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人的法定代表人对药品质量承担的首要责任是（）

A.技术责任

B.管理责任

C.全面责任

D.主要责任

2.关于药品不良反应监测与报告的说法，错误的是（）

A.药品上市许可持有人应当建立不良反应监测体系

B.医疗机构发现疑似不良反应的，应当及时向药品监督管理部门报告

C.药品不良反应监测实行逐级报告制度，不得越级报告

D.国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应

3.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业储存药品的相对湿度应为（）

A.35%～65%

B.35%～75%

C.45%～65%

D.40%～70%

4.关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是（）

A.非处方药根据安全性分为甲类和乙类，乙类非处方药安全性更高

B.处方药可以在大众媒体发布广告

C.非处方药药品标签上必须印有红色或绿色“OTC”标识

D.所有非处方药均可在超市自行销售

5.根据《药品注册管理办法》，药品注册按照治疗目的和所涉及药理学特点，中药注册分类不包括（）

A.中药创新药

B.中药改良型新药

C.古代经典名方中药复方制剂

D.境外生产中药制剂

6.关于疫苗储存、运输管理的说法，