2026年江西省执业药师继续教育试题及答案.docx

2026年江西省执业药师继续教育试题及答案.docx

2026年江西省执业药师继续教育试题及答案

一、药事管理与法规

1.根据《药品管理法》及相关规定,关于药品标签和说明书管理的说法,错误的是:

A.药品标签应当标注药品不良反应、禁忌、注意事项

B.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息

C.进口药品应当附有中文说明书

D.药品包装未按照规定印有或者贴有标签的,不得销售,但可以在医疗机构内使用

【答案】D

【解析】本题考查药品标签和说明书的管理规定。根据《药品管理法》第四十九条规定,药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成份、规格、上市许可持有人、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。标签、说明书中的文字应当清晰,不得印有暗示疗效、误导使用的不当表述。选项A、B、C均符合规定。关于选项D,根据《药品管理法》规定,药品包装未按照规定印有或者贴有标签的,不得直接销售。虽然医疗机构制剂有特殊规定,但对于上市销售的药品,必须贴有标签。在常规商业流通和临床使用中,无标签药品属于不合格药品,医疗机构也不得使用无标签的上市药品。因此,D选项表述错误,当选。

2.某药品零售企业销售药品时,未按规定开具销售凭证。药品监督管理部门责令其限期改正,给予警告,逾期不改正的,可处以:

A.一千元以上五千元以下的

文档评论(0)

1亿VIP精品文档

相关文档