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复用器械无菌包装管理共识

本共识适用于各级各类医疗机构消毒供应中心（CSSD）对可重复使用医疗器械（以下简称复用器械）灭菌前无菌包装的全流程管理，也适用于第三方医疗器械消毒服务机构的同类操作管理，所有操作需遵循以下核心共识内容：

一、基本原则

1.合规性原则：所有包装材料、操作流程、质量控制必须符合GB15982《医院消毒卫生标准》、WS310《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范》、GB/T19633《最终灭菌医疗器械的包装》、YY/T0698《最终灭菌医疗器械包装材料》系列标准要求，所有复用器械无菌包装必须纳入CSSD集中统一管理，除急诊紧急救治场景外，临床科室不得自行开