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2027年执业药师考试模拟试题集（附答案）

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、药事管理与法规

1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人是指药品的上市许可持有者，下列关于药品上市许可持有人的说法，错误的是

A.药品上市许可持有人可以委托符合条件的药品生产企业生产药品

B.药品上市许可持有人对非委托生产药品的质量管理承担主体责任

C.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系和药品追溯体系

D.药品上市许可持有人必须自行生产药品，不得委托生产

2.关于处方开具与调剂的规定，下列说法正确的是

A.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称

B.医疗机构开具的普通处方一般不得超过7日用量

C.限制用药处方一般不得超过3日用量

D.医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，每张处方限开1日常用量

3.某连锁药店在药品经营质量管理规范检查中被发现存在严重违反GSP的行为，药品监督管理部门可以采取的措施不包括

A.责令限期改正

B.处以罚款

C.责令停业整顿

D.吊销《药品经营许可证》

4.关于药品召回管理的规定，药品生产企业发现其上市销售药品存在安全隐患的，应当立即

A.向药品监督管理部门报告

B.公开召回信息

C.停止销售该药品

D.召回药品

5.处