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2026年执业药师《药事管理与法规》考试真题及答案

1.【单项选择】根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心要求是

A.实现药品价格可查询

B.实现药品来源可查、去向可追

C.实现药品广告可回溯

D.实现药品处方可追溯

答案：B

2.【单项选择】下列情形中，应当按照假药论处的是

A.药品成分含量低于国家药品标准

B.药品未注明有效期

C.药品所标明的适应症超出规定范围

D.药品擅自添加着色剂

答案：C

3.【单项选择】根据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人应当按照规定投保

A.产品责任保险

B.疫苗责任强制保险

C.医疗意外保险

D.公众责任保险

答案：B

4.【单项选择】医疗机构配制制剂，须经省级药品监督管理部门批准，取得

A.《药品生产许可证》

B.《医疗机构制剂许可证》

C.《药品经营许可证》

D.《医疗机构执业许可证》

答案：B

5.【单项选择】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄麻醉药品时，发货人须向所在地省级药品监督管理部门申请办理

A.《麻醉药品邮寄证明》

B.《麻醉药品运输证》

C.《麻醉药品准予邮寄证明》

D.《麻醉药品专用收据》

答案：C

6.【单项选择】药品召回分为主动召回和责令召回，作出责令召回决定的部门是

A.卫生健康主管部门

B.市场监督管理部门

C.药品监督管理部