纯化水与注射用水电导率检测合规指南培训课件.pptx

GMP合规培训·药典技术解读纯化水与注射用水电导率检测合规指南药典温度补偿禁用深度解析依据《中国药典》2025年版通则0681《制药用水电导率测定法》

目录CONTENTS01背景与痛点飞检高频缺陷项，为何关注温度补偿02原理与法规依据电导率基础、温度补偿原理、药典原文要求03三大禁用原因非线性关系、无统一系数、限度表实测制定04药典判定方法纯化水内插法、注射用水三步判定法05实操误区与SOP两大致命误区、正确操作标准流程06检查员问答与结语高频问答、质量控制与过程监控的区分

01/背景一个仪器设置，为何成为飞检高频缺陷项？实验室普遍现状习惯性开启温度补偿不少检验人员认为开启补偿后