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【推荐】《医疗器械经营质量管理规范》培训考核试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械经营企业应当建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理体系，其核心目标是（）。

A.提高企业利润

B.保证医疗器械安全、有效

C.扩大市场占有率

D.降低企业运营成本

答案：B

2.企业法定代表人或负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，应当履行的职责不包括（）。

A.组织制定质量管理制度

B.定期审核质量管理体系运行情况

C.亲自参与所有医疗器械的验收工作

D.提供必要的资源，保证质量管理部门有效履行职责

答案：C

3.从事第三类医疗器械批发