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药监局笔试试题及答案.docx

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    药监局笔试试题及答案

    姓名：__________考号：__________

    题号

    一

    二

    三

    四

    五

    总分

    评分

    一、单选题(共10题)

    1.药品生产质量管理规范（GMP）中，药品生产企业的生产区应当保持什么状态？()

    A.无菌状态

    B.净化状态

    C.防尘状态

    D.防菌状态

    2.药品注册申请中，药品说明书应当包含哪些内容？()

    A.药品名称、规格、剂型

    B.药理作用、适应症、用法用量

    C.不良反应、禁忌、注意事项

    D.以上都是

    3.药品召回分为几个等级？()

    A.一级、二级、三级

    B.一级、二级、三级、四级

    C.一级、二级、三

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