原创力文档器械GCP考试及答案
一、单项选择题（总共10题，每题2分）
1.在医疗器械临床试验中，伦理委员会的主要职责是？
A.确保试验的科学性和严谨性
B.审查和批准临床试验方案
C.监督试验的执行过程
D.负责试验数据的统计分析
答案：B
2.医疗器械临床试验方案中，不包括以下哪一项内容？
A.试验目的和假设
B.受试者选择标准和排除标准
C.数据收集方法和统计分析计划
D.受试者的招募和随访计划
答案：C
3.医疗器械临床试验中，受试者的知情同意书应由以下哪一方签署？
A.临床试验研究者
B.医疗器械生产企业
C.伦理委员会
D.受试者或其监护人
答案：D
4.
文档评论（0）