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美国化妆品功效宣称及合规测试专项考试题（实操版）

考试说明

考试时长：90分钟

满分：100分

适用范围：美妆品进出口质检、配方研发、跨境合规、第三方功效检测人员

考核依据：美国FDA化妆品法规、21CFRPart700/740、OTC专论、防晒产品最终专论、化妆品功效宣称证据指南

备注：美国市场核心区分普通化妆品、OTC药品类化妆品（防晒、祛痘、去屑、止汗），二者测试要求、宣称规则完全不同，本次考题重点区分实操差异

一、单项选择题（共15题，每题2分，总计30分）

每题只有1个正确答案，多选、错选不得分

根据FDA规定，以下哪类美妆产品不属于普通化妆品，必须按照OTC药品管控，且需要完成全套人体功效临床试验？（）

A.保湿面霜B.美白精华C.SPF30防晒乳D.定妆散粉

FDA对普通化妆品的核心监管原则是（）

A.上市前强制备案+强制功效检测B.上市前无需审批，企业自行保证宣称真实合规

C.所有功效必须第三方实验室检测背书D.配方必须FDA官方审核通过才可上市

美国防晒产品标注SPF值，官方强制要求的人体测试标准是（）

A.ISO24444B.FDA2011防晒最终专论人体测试方法C.国内GB/T27570D.欧盟COLIPA标准

FDA明令禁止化妆品直接标注以下哪项皮肤功效宣称？（）

A.暂时性提亮肤色B.修复受损皮肤