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药品监督管理

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姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产、检验记录应当完整准确，何人负责记录的保存？()

A.生产部门负责人

B.质量管理部门

C.生产人员

D.销售人员

2.药品经营企业储存药品时，应按照什么要求进行？()

A.药品批准文号

B.药品生产批号

C.药品有效期

D.药品包装规格

3.药品上市许可持有人应当建立怎样的体系来确保药品的安全性？()

A.质量管理体系

B.安全警戒体系

C.生产管理体系

D.药品研发体系

4.药品广告中哪些内容是禁止的？()

A.药品功效

B.药品成分

C.药品价格

D.药品批准文号

5.医疗机构使用药品时，应遵守哪些规定？()

A.药品说明书

B.药品批准文号

C.药品生产批号

D.药品有效期

6.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查主要针对哪些方面？()

A.药品生产过程

B.药品销售渠道

C.药品使用过程

D.药品研发过程

7.药品经营企业销售药品时，应向患者提供哪些信息？()

A.药品说明书

B.药品价格

C.药品生产批号

D.药品有效期

8.药品不良反应监测报告的时限是多久？(