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2026年执业药师资格考试药事管理与法规模拟试卷

考试时间：120分钟?总分：200分?年级/班级：2026年执业药师资格考试药事管理与法规模拟试卷

2026年执业药师资格考试药事管理与法规模拟试卷

一、选择题

1.药品管理法规定，药品生产企业、经营企业、医疗机构必须执行药品质量标准，符合药品质量要求的是

A.国家药品标准

B.地方药品标准

C.企业内部标准

D.国际药品标准

2.药品广告的发布必须遵守的原则不包括

A.科学性

B.客观性

C.真实性

D.盈利性

3.药品生产企业在药品生产过程中应当建立的质量管理体系文件不包括

A.生产工艺规程

B.质量标准

C.员工手册

D.设备操作手册

4.医疗机构药剂科的主要职责不包括

A.药品采购

B.药品调配

C.药品临床评价

D.药品销售

5.药品召回制度的主要目的是

A.提高药品销售量

B.减少企业损失

C.保障公众用药安全

D.提升企业形象

6.药品注册管理办法中，关于新药注册申请的描述错误的是

A.必须提供临床前研究资料

B.必须提供临床试验资料

C.必须提供药品生产验证资料

D.可以不提供药品质量标准

7.药品不良反应监测报告的内容不包括

A.药品名称

B.不良反应表现

C.既往病史

D.用药剂量

8.药品经营质量管理规范（GSP）的核心内容不