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方法学验证指导原则实用手册.pdf

方法学验证指导原则实用手册.pdf

    方法学验证指导原则

    未处理的样品里这样才能反映整个过程的回收率如果加在提取后只能测仪器的准确性没用基质匹配生物样品或复杂基质比如中药要做基质匹配标样比如用空血浆加标而不是纯水加标避免基质效应干扰比如血浆中的蛋质会吸附药物导致回收率偏低可接受标准含量测定回收率在

    引言：验证不是「合规流程」，而是「质量的基石」

    在实验室里，我们常说「方法对了，结果才对」。但「对的方

    法」不是拍脑袋定的——它需要通过验证来证明：「我能稳定、准

    确地测出我要的东西」。

    很多人把验证当成「应付法规的

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