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心脏起搏器植入技术管理规范

第一章总则

第一条为规范心脏起搏器植入技术临床应用，保障医疗质量与医疗安全，维护患者合法权益，根据《中华人民共和国医师法》《医疗器械监督管理条例》《医疗机构管理条例》等法律法规及心血管疾病诊疗相关指南规范，制定本规范。

第二条本规范适用于开展心脏起搏器植入技术的各级各类医疗机构及其从业人员，涵盖永久心脏起搏器（包括单腔、双腔、三腔/心脏再同步化治疗起搏器、植入型心律转复除颤器等）的植入、围手术期管理、术后随访及器械全生命周期管理全过程。

第三条医疗机构开展心脏起搏器植入技术应当遵循安全、有效、经济、适宜的原则，严格掌握手术适应证，优先保障患者获益，避免过度医