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药品监督管理详解演示文稿

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姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产质量管理规范（GMP）主要包括哪些内容？()

A.药品生产过程控制

B.药品生产质量管理

C.药品生产人员管理

D.以上都是

2.药品注册申请中，临床试验资料应包括哪些内容？()

A.临床试验方案

B.临床试验报告

C.受试者信息

D.以上都是

3.药品经营企业应当如何储存药品？()

A.按照药品说明书的要求储存

B.按照药品生产企业的要求储存

C.按照国家药品监督管理部门的要求储存

D.以上都是

4.药品广告应当如何发布？()

A.经药品监督管理部门审查批准

B.在媒体上自行发布

C.通过网络发布

D.以上都可以

5.药品召回分为哪几类？()

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.以上都是

6.药品不良反应监测的主要目的是什么？()

A.监测药品的安全性

B.监测药品的有效性

C.监测药品的质量

D.以上都是

7.药品生产企业的质量管理部门应当具备哪些条件？()

A.具备独立行使职权的条件

B.具备专业技术人员

C.具备必要的检验设施

D.