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- 2026-08-17 发布于重庆
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医疗器械临床试验协议2026年合同
甲方(委托方):_______
地址:_______
联系人:_______
联系电话:_______
电子邮箱:_______
乙方(受托方):_______
地址:_______
联系人:_______
联系电话:_______
电子邮箱:_______
鉴于甲方拥有一种医疗器械(以下简称“产品”),并希望进行临床试验以评估产品的安全性和有效性;乙方具备开展临床试验的能力,愿意接受甲方的委托,开展该产品的临床试验。双方本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则,经友好协商,达成如下协议:
一、临床试验项目
1.1甲方委托乙方开展产品临床试验,具体项目如下:
(1)试验名称:_______
(2)试验目的:_______
(3)试验方案:_______
(4)试验分期:_______
(5)试验规模:_______
二、双方权利与义务
2.1甲方权利与义务:
(1)提供产品及相关资料,确保产品符合国家相关法律法规要求;
(2)配合乙方完成临床试验工作,提供必要的协助;
(3)对乙方在临床试验过程中获取的数据和资料保密;
(4)按照约定支付临床试验费用;
(5)在临床试验结束后,乙方有权使用试验数据撰写论文、报告等。
2.2乙方权利与义务:
(1)按照试验方案开展临床试验,确保试验过程的合规性;
(2)对试验数据保密,不得泄露给第三方;
(3)确
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