药品经营企业药械自查报告范文.docx

药品经营企业药械自查报告范文

一、自查工作开展概况

本次自查严格依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《药品经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规及监管部门要求开展，覆盖企业全部经营环节与业务范围，成立了以企业总经理为组长，质量负责人、运营负责人、仓储负责人为副组长，各部门主管为成员的自查工作小组，明确“逐环节梳理、逐品类排查、逐岗位核实、逐问题建档”的工作原则，自查周期为2024年3月1日至2024年3月15日，累计排查经营场所1200㎡、仓储库区3800㎡，核查药品426个批次、医疗器械218个批次，抽查供应商资质档案136份、购进记录1280条、销售记