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药品抽样人员岗位考核试题及详细答案

考核说明：本试题适用于药品监管抽样、药企自检抽样、第三方检测抽样在岗人员，满分100分，考核时间90分钟，题型包含选择题、判断题、简答题、案例分析题，内容贴合《药品抽样原则及程序》《药品管理法》等实操及法规要求。

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）

1、依据药品抽样规范，药品抽样的核心原则是（）

A、随机、均匀、代表性B、就近、快速、便捷C、批量、足量、全覆盖D、定点、定时、统一

2、同一批号、完整包装的整件药品，件数为50件时，应抽取的抽样件数是（）

A、3件B、4件C、5件D、6件

3、抽样人员开展药品抽样工作，必须持有的有效证件是（）

A、工作证B、行政执法证/抽样资格证C、身份证D、检测上岗证

4、抽取的药品样品，分为检验样品和留样样品，留样保存期限至少为（）

A、3个月B、6个月C、1年D、2年

5、对于密封完好、无菌类注射剂药品，抽样过程中最核心的防护要求是（）

A、佩戴手套即可B、全程无菌操作，防止样品污染C、快速抽取无需防护D、仅需佩戴口罩

6、药品抽样记录及凭证，应当如实填写，记录保存期限不得少于（）

A、2年B、3年C、5年D、永久

7、散装中药材、中药饮片抽样时，正确的操作是（）

A、仅从表层抽取样品B、从上、中、下不同部位多点抽样C、随意抓取少量样品D、只从底部堆积处