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制药纯化水制备系统的在线电导率与TOC监测及分配控制

摘要

本设计针对制药行业对纯化水质量的严苛要求，设计并实现了一套基于RO-EDI工艺的纯化水制备系统，该系统集成了在线电导率与总有机碳监测功能，并实现了不合格水的自动排放与分配管网的正压循环控制。旨在通过自动化与智能化手段，提升纯化水生产的稳定性、可靠性与合规性。

论文首先分析了制药用水标准与现有系统的不足，明确了系统设计目标。随后，进行了详细的需求分析与总体架构设计，将系统划分为水处理、在线监测、自动控制与数据管理四大模块。详细设计阶段，重点阐述了核心控制逻辑与关键算法。系统实现基于PLC与SCADA平台，完成了硬件组态与软件编程。最后，通过全面的功能与性能测试，验证了系统各项指标均满足设计要求。

本设计的核心创新点在于将电导率与TOC的实时监测数据无缝集成至控制逻辑中，实现了基于水质参数的动态排放与循环控制，并通过上位机系统提供了集中监控与数据追溯功能，有效保障了纯化水质量的持续符合性。

关键词：制药纯化水；反渗透-电去离子；在线监测；电导率；总有机碳；自动控制

第一章绪论

1.1研究背景

在制药生产过程中，纯化水作为原料、溶剂或清洗剂被广泛使用，其质量直接关系到药品的安全性、有效性与稳定性。各国药典，如《中国药典》、《美国药典》及《欧洲药典》，均对纯化水的电导率、总有机碳、微生物限度等关键指标作出了